크로마토그래피는 새로운 재조합 단백질, 단일클론 항체 및 가공된 항체, 또는 유전자 치료용 바이러스 벡터를 생산하는 데 필수적인 부분입니다. 제조업체는 개발 속도를 높이고 단백질 또는 바이러스 벡터 정제 공정을 단순화하며 공정 경제성 높여야 한다는 시장의 압력을 받고 있습니다. 일관되고 확장 가능하며 검증된 정제 플랫폼 솔루션을 통해 R&D 단계에서 cGMP 규모의 대량 생산에 이르기까지 정제 프로세스를 빠르게 추진할 수 있습니다.
치료용 단백질 출시 비용을 절감해야 한다는 강한 압력이 있으며 기존의 친화성 크로마토그래피, 특히 단백질 A 크로마토그래피 레진의 비용이 이러한 제품 비용에 상당 부분을 차지하고 있습니다. 또한 단백질을 상업적 규모로 생산하기 위해 일반적으로 필요한 대용량 완충액 및 대규모 공정 하드웨어를 관리하는 데 비용이 발생하는 어려움도 있습니다. 비용을 절감하고 크로마토그래피 하드웨어 및 레진을 더욱 효율적으로 사용하기 위해서는 더 짧은 시간 프레임에서 더 작지만 더 많은 배치를 실행하는 것이 이상적인 전략입니다. 이를 위해서는 일회용 산업용 크로마토그래피 장비 및 레진을 사용하거나 크로마토그래피를 연속 모드로 처리해야 합니다.
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